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注意!这些不合格药品被依法查处 详细名单全曝光

发布日期:2019-06-13 15:23:48 来源:中国质量新闻
核心提示: 6月10日,上海市药品监督管理局官网发布药品质量抽检公告称,为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以公告。经检验,7批次药品不合格。对抽检不符合规定产品,相关监管部门已采取控制措施并依法查处, ..

 6月10日,上海市药品监督管理局官网发布药品质量抽检公告称,为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以公告。

注意!这些不合格药品被依法查处 详细名单全曝光

经检验,7批次药品不合格。对抽检不符合规定产品,相关监管部门已采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施。督促相关企业或单位查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

对抽检不符合规定产品及相应企业,上海市药品监督管理局将组织跟踪抽查。

小贴士

性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

安全消费提示

上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或说明书用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

药品抽检不符合规定情况汇总表

序号

品名

规格

批号

检验

结论

不合格

项目

检验依据

检测单位

被抽样单位

标示生产

单位

1

前胡

饮片

20180501

不符合规定

含量

测定

2015年版

中国药典

上海市崇明食品药品检验所

上海长华门诊部

有限公司

江西药都堂中药饮片有限公司

2

地龙

饮片

160130

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分

2008年版上海炮规及2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂

上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂

3

全蝎

饮片

180518HC

不符合规定

性状、

水分

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂

上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂

4

炒决明子

饮片

2018041602

不符合规定

含量

测定

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海雷允上

漕河泾药店

上海华浦中药

饮片有限公司

5

蛇蜕

饮片

180515

不符合规定

酸不溶性灰分

2008年版

上海炮规

上海市食品药品检验所

上海康桥中药

饮片有限公司

上海康桥中药

饮片有限公司

6

柏子仁

饮片

170301

不符合规定

炮制、

性状(虫蛀)

2015年版

中国药典

上海市金山食品药品检验所

上海好药师

煦日堂药店

安徽省芙蓉中药饮片有限公司

7

克林甲螺乳膏

20g

20180709

不符合规定

含量

测定

上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准SYZ-HF-091-2005

上海市食品药品检验所

复旦大学附属

华山医院

复旦大学附属

华山医院


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